Sativex recibe la aprobación regulatoria en España para el tratamiento de la espasticidad en Esclero
Miércoles, 28 de Julio del 2010 - 8:31:26
las autoridades sanitarias españolas dan la aprobación regulatoria a Sativex como medicamento complementario para el tratamiento de la espasticidad en la esclerosis múltiple (EM) en pacientes que no consiguen controlar este síntoma con su medicación actual.
Antes de su comercialización, Sativex requiere la aprobación de precio y reembolso por parte del Ministerio de Sanidad, proceso que está previsto que finalice en el cuarto trimestre de 2010.
Sativex, el primer tratamiento para la espasticidad asociada a la esclerosis múltiple de las últimas décadas, ha sido desarrollado por la compañía británica GW Pharmaceuticals y será comercializado en Europa (excepto en el Reino Unido) por Almirall S.A.
Por otra parte, GW Pharmaceuticals ha iniciado los trámites de registro por el Procedimiento de Reconocimiento Mutuo (PRM) para la aprobación de Sativex en otros estados miembros de la UE incluidos los principales mercados como Alemania, Francia e Italia. La agencia regulatoria del Reino Unido, la Medicines and Healthcare product Regulatory Agency (MHRA), que aprobó Sativex en junio de 2010, ha aceptado actuar como Estado miembro de referencia en este proceso de registro.
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